戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20173400543-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400543

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2017-03-31

有效期至：

2022-03-30

结构及组成：

抗μ链反应板、戊型肝炎病毒-IgM酶结合物、戊型肝炎病毒-IgM阴性对照、戊型肝炎病毒-IgM阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20X)、标本稀释液;试剂盒还包括塑封袋和封板膜。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清中戊型肝炎病毒IgM抗体。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒。

预期用途：

该产品用于体外定性检测人血清中戊型肝炎病毒IgM抗体。

主要组成成分：

抗μ链反应板、戊型肝炎病毒-IgM酶结合物、戊型肝炎病毒-IgM阴性对照、戊型肝炎病毒-IgM阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20X)、标本稀释液;试剂盒还包括塑封袋和封板膜。(具体内容详见说明书)