戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2011第3400425号-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400425号

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2011-04-12

有效期至：

2015-04-11

结构及组成：

包被抗人-IgM(μ链)的微孔板、HRP标记纯化HEV基因工程抗原、HEV阳性对照血清、HEV阴性对照血清、样本稀释液(山羊血清)、浓缩洗涤液(表面活性剂)、底物A(H2O2)、底物B(TMB)、终止液(2M H2SO4)、封板膜、自封袋。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体

产品标准编号：

YZB/国 0694-2011

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒