全自动尿液分析系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全自动尿液分析系统

注册人名称：

南京优源医疗设备有限公司联系电话（15）邮箱（3）官方网站

苏械注准20252221627

注册人住所：

江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号6号楼3层东侧

批准(备案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

全自动尿液分析系统由主机部分(控制系统、管路系统、显微装置、扫描平台)、多通道标准定量板和软件(型号：UW-2000，发布版本：V2.1)组成。

适用范围：

全自动尿液分析系统适用于医疗机构与适配的尿液分析试纸条配套使用，对人体尿液样本进行干化学分析，同时对尿液标本进行尿沉渣分析。

变更情况：

2025-12-26生产地址变更由“南京市江宁开发区高湖路9号3号楼三层甲区A座”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号6号楼3层东侧302、306、307”注册人住所变更由“南京市江宁经济技术开发区高湖路9号3号楼三层A座（江宁开发区）”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号6号楼3层东侧”

生产地址：

江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号6号楼3层东侧302、306、307

型号规格：

UWS-3600；UWS-3200

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252221627”医疗器械注册证共同使用

全自动尿液分析系统

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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