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一次性使用内窥镜标本取物袋

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

浙江格宜医疗器械有限公司

浙械注准20192060039

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2024-02-01

结构及组成：

Ⅰ型由取物袋和拉绳组成，Ⅱ型由拉杆手柄、拉杆、外管、手柄、弹簧装置、弹簧固定块和取物袋组成，Ⅲ型由拉杆手柄、拉杆、外管、手柄、弹簧装置、弹簧固定块、拉绳和取物袋组成，Ⅳ型由外管、拉杆、取物袋、弹簧装置和皮管组成。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本异物并取出体外用。

变更情况：

注册人住所由杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房

型号规格：

GYSF-Ⅰ型35、GYSF-Ⅰ型80、GYSF-Ⅰ型130、GYSF-Ⅰ型200、GYSF-Ⅰ型300、GYSF -Ⅱ型50、GYSF -Ⅱ型100、GYSF -Ⅱ型150、GYSF -Ⅱ型250、GYSF -Ⅱ型300、GYSF -Ⅲ型50、GYSF -Ⅲ型100、GYSF -Ⅲ型150、GYSF -Ⅲ型250、GYSF -Ⅲ型300、GYSF -Ⅳ型50、GYSF -Ⅳ型100、GYSF -Ⅳ型150、GYSF -Ⅳ型250、GYSF -Ⅳ型300。

管理类别：

第二类