病人监护仪-国食药监械(准)字2013第3211460号-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市金科威实业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3211460号

注册人住所：

深圳市南山区天工道2号

批准(备案)日期：

2013-09-17

有效期至：

2017-09-16

结构及组成：

病人监护仪由主机、电池、支架、插件盒、参数模块插件箱以及心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压电缆、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件组成。其中G50不可配置麻醉气体测量组件。G70/G80与G50/G60的差别仅为液晶显示屏大小不同。G50、G60监护仪使用31cm(12.1´´)液晶显示,G70监护仪使用38cm(15´´)液晶显示,G80使用43cm(17´´)液晶显示。其附件的规格型号见附表。

适用范围：

该监护仪用于对患者的心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、有创血压(IBP)、二氧化碳(EtCO2和InCO2)、麻醉气体和成人/小儿无创血压(NIBP)参数的监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。

变更情况：

“注册人住所:深圳市南山区天工道2号;生产地址:深圳市南山区天工道2号”变更为“注册人住所:深圳市南山区科技北三路2号;生产地址:深圳市南山区科技北三路2号”。

生产地址：

深圳市南山区天工道2号

型号规格：

G50、G60、G70、G80

预期用途：

该监护仪用于对患者的心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、有创血压(IBP)、二氧化碳(EtCO2和InCO2)、麻醉气体和成人/小儿无创血压(NIBP)参数的监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。

主要组成成分：

病人监护仪由主机、电池、支架、插件盒、参数模块插件箱以及心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压电缆、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件组成。其中G50不可配置麻醉气体测量组件。G70/G80与G50/G60的差别仅为液晶显示屏大小不同。G50、G60监护仪使用31cm(12.1´´)液晶显示,G70监护仪使用38cm(15´´)液晶显示,G80使用43cm(17´´)液晶显示。其附件的规格型号见附表。