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腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

注册(备案)号:

川械注准20162400003

注册人住所:

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期:

2021-01-05

有效期至:

2026-01-04

结构及组成:

试剂1(R1):4-氨基安替比林(4-AAP) 0.41gL嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 0.6KUL 黄嘌呤氧化酶(XOD) 2.4KUL 过氧化物酶(POD) 0.6KUL 试剂2(R2):腺苷 2.14gL N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS) 0.56gL 校准品: 腺苷脱氨酶 具体标示值见瓶签测定系统可溯源至IRMM BCR-647。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。

变更情况:

1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址:

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格:

试剂1(R1) 60mL×3 试剂2(R2)60mL×1;试剂1(R1) 50mL×3 试剂2(R2)50mL×1;试剂1(R1) 45mL×3 试剂2(R2)15mL×3;试剂1(R1) 60mL×2 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1) 45mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1) 40mL×2 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1) 30mL×1 试剂2(R2)10mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:0.5mL×1或1.0mL×1。

产品储存条件及有效期:

未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第47批 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 400测试×4;校准品1.0mL×1 9261.0000
江西省+动态第40批 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 R1 60ml*2 R2 20ml*2 1520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)20mL×2;校准品:1.0mL×1 665.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)60mL×1;校准品:1.0mL×1 1063.9900
山东省医用耗材限价挂网数据 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 400测试×4;校准品1.0mL×1 1728.0000
江西省+肝功生化试剂集采 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 400测试×4;校准品1.0mL×1 1728.0000
江西省+肝功生化试剂集采 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 300测试×4;校准品1.0mL×1 1296.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十二批) 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)60mL×1;校准品:1.0mL×1 3930
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十二批) 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 400测试×4;校准品1.0mL×1 10187
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十二批) 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20162400003 试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)60mL×1;校准品:1.0mL×1 3930
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