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腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
川械注准20142400028
成都市高新区天欣路101号
2019-09-24
2024-09-23
试剂1 嘌呤核苷磷酸化酶 >1.0KU/L 黄嘌呤氧化酶 >1.5KU/L 过氧化物酶 >2.0KU/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 40mmol/L 4-氨基安替比林 2mmol/L试剂2 腺苷 10mmol/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 2mmol/L校准品 腺苷脱氨酶 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆样本中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。
1、包装规格变更为:见注册证附页2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆样本中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20142400188/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2027-03-30腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20142400205/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
沪械注准20152400438/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2025-03-04腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20152400350/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
津械注准20152400081/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2024-12-27腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
鲁械注准20152400019/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
川械注准20162400003/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-01-04腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
豫械注准20162400107/郑州兰森生物技术有限公司 有效期至:2025-07-12腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20152401234/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-10腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20162400695/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20162400696/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
黔械注准20162400027/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20162401378/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
冀械注准20162400281/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-13腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20162401305/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
粤械注准20162401427/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
川械注准20172400035/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
冀械注准20172400134/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20152400754/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
粤械注准20172400363/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2027-03-13