超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20212400300

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-06-18

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

试剂1：Tris（三羟甲基氨基甲烷）缓冲液66mmol/L。试剂2：乳胶颗粒超敏化的CRP抗体液 0.175%（w/v）。校准品（液体）：人血清≥70%、C反应蛋白：水平1：0.0～0.1 mg/L、水平2：0.3～0.7 mg/L、水平3：0.8～1.2 mg/L、水平4：3.0～7.0 mg/L、水平5：8.0～12.0 mg/L、水平6：18.0～22.0 mg/L。质控品（液体）：人血清 ≥70%、C反应蛋白：水平1：0.5～1.0 mg/L、水平2：1.0～3.0 mg/L。注：校准品、质控品具有批特异性。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	校准品（6水平，选配）：6×1mL	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	质控品（水平1，选配）:1×1mL、质控品（水平2，选配）:1×1mL	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	9600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL	5760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	3600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL	5760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	3600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20212400300	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	9600