超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-赣械注准20242400226-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

江西江泓实业有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242400226

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)(12g/L)试剂2(R2)：抗人超敏CRP抗体胶乳颗粒(2g/L)校准品：C反应蛋白(适量)质控品：C反应蛋白(适量)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

型号规格：

试剂1：1×10mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×20mL，试剂2：1×20mL；试剂1：1×30mL，试剂2：1×30mL；试剂1：2×20mL，试剂2：2×20mL；试剂1：1×70mL，试剂2：1×70mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×50mL；试剂1：2×70mL，试剂2：2×70mL；试剂1：3×80mL，试剂2：3×80mL；试剂1：1×1000mL，试剂2：1×1000mL；试剂1：1×2000mL，试剂2：1×2000mL；试剂1：1×5000mL，试剂2：1×5000mL；试剂1：1×10000mL，试剂2：1×10000mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒校准品(选配)5×0.5mL；5×1mL质控品(选配)2×0.5mL；2×1mL试剂1：1×10mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×20mL，试剂2：1×20mL；试剂1：1×30mL，试剂2：1×30mL；试剂1：2×20mL，试剂2：2×20mL；试剂1：1×70mL，试剂2：1×70mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×50mL；试剂1：2×70mL，试剂2：2×70mL；试剂1：3×80mL，试剂2：3×80mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；校准品(选配)：5×0.5mL；5×1mL；质控品(选配)：2×0.5mL；2×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下避光储存，有效期为18个月，试剂不可冷冻。试剂开启后，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：