超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆百瑞德生物科技有限公司

渝械注准20222400096

注册人住所：

重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-03-24

结构及组成：

试剂R1、R2、校准品、质控品（详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中超敏C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-2第四层

型号规格：

试剂：25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)、50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)；n150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)、225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL)；n300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)、6×60T、2×200T、2×104T；n校准品（选配）：1×1ml；n质控品（选配）：1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。n校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	225mL(R1: 3 x 60mL＋R2: 3 x 15mL)	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	50mL(R1: 1 x 40mL＋R2: 1 x 10mL)	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	150mL(R1: 2 x 60mL＋R2: 2 x 15mL)	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	300mL(R1: 4 x 60mL＋R2: 4 x 15mL)	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	2x104T	1664.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	2x200T	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	6x60T	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	25mL(R1: 1 x 20mL＋R2: 1 x 5mL)	800.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	50mL(R1: 1 x 40mL＋R2: 1 x 10mL)	1600.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400096	150mL(R1: 2 x 60mL＋R2: 2 x 15mL)	4800.00