免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20222400238

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

R1试剂：Tris缓冲液， NaCl\\nR2试剂：羊抗人免疫球蛋白A抗血清

适用范围：

本产品供医疗机构用于体外定量检测人血清\\/血浆中免疫球蛋白A的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

IA7789 \\t\\tR1 2 × 60 mL\\t\\tR2 2 × 12 mL\\nIA7790 \\t\\tR1 8 × 60 mL\\t\\tR2 2 × 48 mL\\nIA7589\\t\\tR1 2 × 50 mL\\t\\tR2 1 × 20 mL\\nIA7590\\t \\tR1 4 × 50 mL\\t\\tR2 2 × 20 mL\\nIA7290\\t\\tR1 3 × 20 mL\\t\\tR2 3 × 4 mL\\nIA5089\\t\\tR1 1 × 100 mL\\tR2 1 × 20 mL\\nIA0089\\t\\tR1 2 × 50 mL\\t\\tR2 1 × 20 mL\\nIA0090\\t\\tR1 5 × 50 mL\\t\\tR2 1 × 50 mL\\nZCIA\\t\\tR1 1 × 60 mL\\t\\tR2 1 × 12 mL

产品储存条件及有效期：

本试剂2～8℃密闭避光保存可以稳定18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20222400238	R1：4×50ml R2：2×20ml	8.9400