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载脂蛋白A1（apoA1）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白A1（apoA1）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

闽械注准20172400182

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。n试剂1：缓冲液t15mmol/L、氯化钠t106mmol/L、聚乙二醇t＜4%；n试剂2：抗人apoA1抗体； tn校准品：人血清和防腐剂。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1（apoA1）含量。

变更情况：

2022年09月09日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类