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载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20202400281

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

试剂1（R1）：磷酸氢二钾，15 g/L；聚乙二醇6000（PEG6000），55 g/L；曲拉通X-114（Triton X-114），2.0 g/L。rn试剂2（R2）：磷酸氢二钾，20 g/L；羊抗人载脂蛋白A1（ApoA1）血清，125 ml/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1（ApoA1）的含量。临床上主要用于评价心血管疾病风险。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×15 mL，R2：1×5 mL；R1：2×45 mL， R2：2×15 mL；R1：2×60 mL， R2：2×20 mL；R1：3×45 mL，R2：1×45 mL；R1：3×60 mL ，R2：1×60 mL；R1：6×60 mL，R2：6×20 mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天；试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类