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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20212400144

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液 (pH7.4) 20mmol\\/L \\r\\n\\r\\n\\t 乙二胺四乙酸二钠盐 50mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t试剂2：Tris缓冲液(pH7.0) 20mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t 心型脂肪酸结合蛋白抗体结合胶乳适量\\r\\n\\r\\n\\t质控品：Tris缓冲液(pH7.0)，人血清(ge;5%)，心型脂肪酸结合蛋白，质控品水平1靶值范围：5.0mu;g\\/L~10.0mu;g\\/L；质控品水平2靶值范围：17.0mu;g\\/L~23.0mu;g\\/L。\\r\\n\\r\\n\\t质控品批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1）试剂1：5mL;1、试剂2：5mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t2）试剂1：20mL;1、试剂2：20mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t3）试剂1：20mL;2、试剂2：20mL;2；\\r\\n\\r\\n\\t4）试剂1：50mL;1、试剂2：50mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t5）试剂1：50mL;2、试剂2：50mL;2；\\r\\n\\r\\n\\t6）800测试\\/盒(试剂1：49mL;2、试剂2：49mL;2)；\\r\\n\\r\\n\\t7）980测试\\/盒(试剂1：35mL;2、试剂2：35mL;2)；\\r\\n\\r\\n\\t8）1000测试\\/盒(试剂1：49mL;1、试剂2：49mL;1)；\\r\\n\\r\\n\\t9）1400测试\\/盒(试剂1：20mL;5、试剂2：20mL;5)；\\r\\n\\r\\n\\t10）1400测试\\/盒(试剂1：51mL;2、试剂2：51mL;2)；\\r\\n\\r\\n\\t11）1500测试\\/盒(试剂1：25mL;2、试剂2：25mL;2）；\\r\\n\\r\\n\\t12）1960测试\\/盒(试剂1：35mL;4、试剂2：35mL;4)；\\r\\n\\r\\n\\t13）400测试\\/盒（试剂1：40mL;1、试剂2：36mL;1）；\\r\\n\\r\\n\\t14）750测试\\/盒（试剂1：64mL;1、试剂2：60mL;1）；\\r\\n\\r\\n\\t质控品水平1：0.5mL;1（选配）；\\r\\n\\r\\n\\t质控品水平2：0.5mL;1（选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类