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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400051

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

试剂R1（反应缓冲液）：牛血清白蛋白：1%；防腐剂：0.05%试剂R2（乳胶凝集试剂）：抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体（鼠）乳胶颗粒 0.15%稳定剂：5% ；防腐剂：0.05%校准品（液体）：人血清基质：≥50%；心型脂肪酸结合蛋白：0～160 ngml质控品（液体）：人血清基质≥50%；心型脂肪酸结合蛋白：水平1：0～20 ngml；水平2：20～50 ngml；

适用范围：

用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

生产地址：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂R1：1×60ml、试剂R2：1×15ml试剂R1：2×60ml、试剂R2：1×30ml试剂R1：1×20ml、试剂R2：1×5ml校准品（选配）：1ml瓶×6瓶（6水平）质控品（选配）：1ml瓶×2瓶（2水平）

产品储存条件及有效期：

2-8℃12个月

管理类别：

第二类