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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172400735

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

主要组成成分：试剂1（R1）：牛血清蛋白（1%）、硫柳汞（0.05%）。试剂2（R2）：抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体（鼠）乳胶颗粒（0.15%）、曲拉通（5%）、硫柳汞（0.05%）。校准品（选配）：心型脂肪酸结合蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：心型脂肪酸结合蛋白溶于缓冲液中，其靶值范围见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:20mL×1 R2:20mL×1； R1:50mL×1 R2:50mL×1；R1:70mL×1 R2:70mL×1； R1:80mL×1 R2:80mL×1；R1:100mL×1 R2:100mL×1； R1:20mL×2 R2:20mL×2；R1:20mL×4 R2:20mL×4； R1:70mL×4 R2:70mL×4；R1:60mL×1 R2:60mL×1； 2×200测试盒（120mL）校准品（选配）： 1 mL×1；1 mL×6；2 mL×6；3 mL×6；质控品（选配）： 1 mL×1；2 mL×1；3 mL×1；5 mL×1

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类