磁刺激仪-赣械注准20212090191-器械数据

产品名称：

磁刺激仪

注册人名称：

江西脑调控技术发展有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20212090191

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路 688号中兴南昌软件产业园 9#2 层北侧厂房

批准(备案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-09

结构及组成：

主要由主机、刺激线圈（可选配不同型号）、系统管理软件、运动诱发电位模块（可选配）等组成。其中NTK-HF-D（成对刺激ppTMS）包含刺激线圈（左）、刺激线圈（右），成对刺激ppTMS系统管理软件；NTK-HF-PF型（盆底磁刺激）含盆底刺激线圈、骶神经刺激线圈，盆底磁刺激系统管理软件，可选配多种治疗座椅；NTK-HF-C型（儿童经颅磁刺激）含儿童刺激线圈、儿童经颅磁刺激系统管理软件；NTK-HF-S型（经颅磁刺激）含刺激线圈，经颅磁刺激系统管理软件。

适用范围：

用于人体（含儿童）中枢神经刺激和外周神经刺激（含盆底刺激），还可以用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和精神科、神经科运动神经功能评定、治疗及研究等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路 688号中兴南昌软件产业园 9#2 层北侧厂房

型号规格：

NTK-HF-D200（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-D100（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-D80（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-D50（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-PF200（盆底磁刺激）、NTK-HF-PF100（盆底磁刺激）、NTK-HF-PF60（盆底磁刺激）、NTK-HF-C200（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C100（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C50（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C30（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C10（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-S200（经颅磁刺激）、NTK-HF-S100（经颅磁刺激）、NTK-HF-S60（经颅磁刺激）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：