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磁刺激仪

国产有效注册第二类

产品名称：

磁刺激仪

注册人名称：

南京伟思医疗科技股份有限公司

苏械注准20222091563

注册人住所：

南京市雨花台区宁双路19号9栋

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

由主机、座椅、刺激线圈、磁刺激仪MB系列软件、压力套件、运动诱发电位检查模块、理疗用体表电极、阴道电极、一次性使用心电电极、直肠电极、脚踏开关组成。其中理疗用体表电极、阴道电极、一次性使用心电电极、直肠电极为外购件，持有医疗器械注册证或备案凭证。

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，用于神经电生理检查，用于神经损伤性疾病、腰骶神经功能障碍的辅助治疗。

生产地址：

南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层，南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室

型号规格：

MagBelle F110、MagBelle F120、MagBelle F130、MagBelle F140、MagBelle F150、MagBelle F160、MagBelle F170、MagBelle F180、MagBelle F210、MagBelle F220、MagBelle F230、MagBelle F240、MagBelle F250、MagBelle F260、MagBelle F270、MagBelle F280、MagBelle F310、MagBelle F320、MagBelle F330、MagBelle F340、MagBelle F350、MagBelle F360、MagBelle F370、MagBelle F380、MagBelle R110、MagBelle R120、MagBelle R130、MagBelle R140、MagBelle R150、MagBelle R160、MagBelle R170、MagBelle R180、MagBelle R210、MagBelle R220、 MagBelle R230、MagBelle R240、MagBelle R250、MagBelle R260、MagBelle R270、MagBelle R280

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类