磁刺激仪-鄂械注准20142091954-器械数据

产品名称：

磁刺激仪

注册人名称：

武汉奥赛福医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142091954

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋

批准(备案)日期：

2023-04-21

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

见附页

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2023-04-21 14:40:13_批准日期由【2018-12-27】变更为【2023-04-21】；生效日期由【】变更为【2023-12-27】；有效期至由【2023-12-26】变更为【2028-12-26】；结构及组成由【OSF-1：主机（输出脉冲频率为0Hz～1 Hz±5%（可调））、恒温线圈、 \\r\\n人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-2：主机（输出脉冲频率为0Hz～5Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-3：主机（输出脉冲频率为0Hz～20Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-3\\/T：主机（输出脉冲频率为0Hz～20Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-3\\/D：主机（输出脉冲频率为0Hz～20Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-4：主机（输出脉冲频率为0Hz～40 Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-4\\/T：主机（输出脉冲频率为0Hz～40 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-4\\/D：主机（输出脉冲频率为0Hz～40 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-5：主机（输出脉冲频率为0Hz～80 Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-5\\/T：主机（输出脉冲频率为0Hz～80 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-5\\/D：主机（输出脉冲频率为0Hz～80 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-6：主机（输出脉冲频率为0Hz～100 Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-6\\/T：主机（输出脉冲频率为0Hz～100 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；\\r\\nOSF-6\\/D：主机（输出脉冲频率为0Hz～100 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；】变更为【见附页\\n】；适用范围由【刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。】变更为【刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。\\n】；备注由【原注册证编号：鄂食药监械（准）字2014第2211954号】变更为【无】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【有源】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【OSF-1型、OSF-2型、OSF-3型、OSF-3\\/T型、OSF-3\\/D型、OSF-4型、OSF-4\\/T型、 OSF-4\\/D型、OSF-5型、OSF-5\\/T型、OSF-5\\/D型、OSF-6型、OSF-6\\/T型、OSF-6\\/D型。】变更为【OSF-1、OSF-2、OSF-3、OSF-3\\/T、OSF-3\\/D、OSF-4、OSF-4-A、OSF-4\\/T、OSF-4\\/T-A、OSF-4\\/D、OSF-4\\/D-A、OSF-5、OSF-5-A、OSF-5\\/T、OSF-5\\/T-A、OSF-5\\/D、OSF-5\\/D-A、OSF-6、OSF-6-A、OSF-6\\/T、OSF-6\\/T-A、OSF-6\\/D、OSF-6\\/D-A\\n】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【09-05】；,无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋

型号规格：

OSF-1、OSF-2、OSF-3、OSF-3\\/T、OSF-3\\/D、OSF-4、OSF-4-A、OSF-4\\/T、OSF-4\\/T-A、OSF-4\\/D、OSF-4\\/D-A、OSF-5、OSF-5-A、OSF-5\\/T、OSF-5\\/T-A、OSF-5\\/D、OSF-5\\/D-A、OSF-6、OSF-6-A、OSF-6\\/T、OSF-6\\/T-A、OSF-6\\/D、OSF-6\\/D-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：