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磁刺激仪

国产失效注册第二类

产品名称：

磁刺激仪

注册人名称：

武汉奥赛福医疗科技有限公司

鄂械注准20142091954

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋

批准(备案)日期：

2018-12-27

有效期至：

2023-12-26

结构及组成：

OSF-1：主机（输出脉冲频率为0Hz～1 Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-2：主机（输出脉冲频率为0Hz～5Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-3：主机（输出脉冲频率为0Hz～20Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-3T：主机（输出脉冲频率为0Hz～20Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-3D：主机（输出脉冲频率为0Hz～20Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-4：主机（输出脉冲频率为0Hz～40 Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-4T：主机（输出脉冲频率为0Hz～40 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-4D：主机（输出脉冲频率为0Hz～40 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-5：主机（输出脉冲频率为0Hz～80 Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-5T：主机（输出脉冲频率为0Hz～80 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-5D：主机（输出脉冲频率为0Hz～80 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-6：主机（输出脉冲频率为0Hz～100 Hz±5%（可调））、恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-6T：主机（输出脉冲频率为0Hz～100 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；OSF-6D：主机（输出脉冲频率为0Hz～100 Hz±5%（可调））、两个恒温线圈、人机交互系统、线圈支架、（可选配MEP（EMG）模块、定位帽）；

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。

变更情况：

型号规格由“OSF-1型、OSF-2型、OSF-3型、OSF-4型、OSF-5型、OSF-6型、OSF-3T型、OSF-3D型、OSF-4T型、OSF-4D型、OSF-5T型、OSF-5D型、OSF-6T型、OSF-6D型”变更为“OSF-1、OSF-2、OSF-3、OSF-4、OSF-5、OSF-6、OSF-3T、OSF-3D、OSF-4T、OSF-4D、OSF-5T、OSF-5D、OSF-6T、OSF-6D”。结构组成变更见附件、产品技术要求变更;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋

型号规格：

OSF-1型、OSF-2型、OSF-3型、OSF-3T型、OSF-3D型、OSF-4型、OSF-4T型、 OSF-4D型、OSF-5型、OSF-5T型、OSF-5D型、OSF-6型、OSF-6T型、OSF-6D型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：鄂食药监械（准）字2014第2211954号