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磁刺激仪

国产有效注册第二类

产品名称：

磁刺激仪

注册人名称：

苏械注准20222090356

注册人住所：

南京市江宁区乾德路2号1幢2层(江宁高新园)

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-04-07

结构及组成：

产品由主机（含座椅）、磁刺激线圈（型号：MTS MY001、MTS MY002、MTS MC001）、操作软件（发布版本：V1）、检验电极耗材（电极、电极线）组成。

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。

变更情况：

2022-08-26生产地址变更由“委托生产地址：南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”变更为“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)”

生产地址：

南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)

型号规格：

MTS Z100、MTS Z90、MTS Z80、MTS Z80M、MTS Z80Y、MTS Z70、MTS Z70S、MTS Z60S

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222090356”医疗器械注册证共同使用