磁刺激仪-苏械注准20222090356-器械数据

产品名称：

磁刺激仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222090356

注册人住所：

南京市江宁区乾德路6号1幢2层201(江宁高新园)

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2027-04-07

结构及组成：

产品由主机(含座椅)、磁刺激线圈(型号：MTS MY001、MTS MY002、MTS MC001)、操作软件(发布版本：V1)、检验电极耗材(电极、电极线)组成。

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-12备注增加：统一社会信用代码：9132011505799566XM。

生产地址：

南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产),南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)

型号规格：

MTS Z100、MTS Z90、MTS Z80、MTS Z80M、MTS Z80Y、MTS Z70、MTS Z70S、MTS Z60S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南京麦澜德医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：9132011505799566XM。本文件与“苏械注准20222090356”注册证共同使用