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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

合肥达徽基因科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20242220083

注册人住所：

中国（安徽）自由贸易试验区合肥市经济技术开发区芙蓉路268号创新创业园3#-C厂房

批准(备案)日期：

2024-06-09

有效期至：

2029-06-08

结构及组成：

由主机和全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本：V1)组成。其中主机由孵育盘模块、移液模块、磁分离模块、光学检测模块、电控模块组成。

适用范围：

本产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(安徽)自由贸易试验区合肥市经济技术开发区芙蓉路268号创新创业园3#-C一层南厂房、3#-D一层北厂房

型号规格：

DH-800i

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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