免疫多项复合质控品-渝械注准20172400179-器械数据

产品名称：

免疫多项复合质控品

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20172400179

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

硼砂-柠檬酸缓冲液；蔗糖；天然人肌红蛋白（靶值批特异）；天然人肌酸激酶同工酶（靶值批特异）；重组人肌钙蛋白I（靶值批特异）；重组人N-末端脑钠肽前体蛋白（靶值批特异）；重组人降钙素原蛋白（靶值批特异）；天然人D-二聚体蛋白（靶值批特异）；重组人心型脂肪酸结合蛋白（靶值批特异）；天然人C 反应蛋白（靶值批特异）。

适用范围：

本品是免疫多项复合质控品，与中元生物肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法）、N-末端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫层析法）、降钙素原检测试剂盒（免疫层析法）、D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）、肌钙蛋白I 检测试剂盒（免疫层析法）、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法）和C 反应蛋白检测试剂盒（免疫层析法）配套使用，进行质量控制。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

型号规格：

1支×0.5 mL；1支×1.0 mL；4支×0.5 mL；4支×1.0 mL；6支×0.5 mL；6支×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类