免疫多项复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫多项复合质控品

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20232400054

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2028-02-05

结构及组成：

免疫分析质控物各成分浓度见标示值n蔗糖 20g/L n质控品成分的浓度（或活性）随不同批次和水平而不同，具体详见各批号和水平的赋值参考表。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、游离甲状腺素（FT4）、甲状腺素（T4）、促甲状腺激素（TSH）、卵泡刺激素（FSH）、泌乳素（PRL）、促黄体生成素（LH）、胰岛素（INS）、雌二醇（E2）、总β人绒毛膜促性腺激素（Total β-HCG）、孕酮（Prog）、睾酮（T）、人生长激素（HGH）检验项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期24个月；复溶后2℃～8℃密闭避光保存可稳定7天，-20℃密闭避光保存可稳定20天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫多项复合质控品	川械注准20232400054	水平Ⅲ：5.0mL×6	3000.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫多项复合质控品	川械注准20232400054	水平Ⅰ：5.0mL×6	3000.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫多项复合质控品	川械注准20232400054	水平Ⅱ：5.0mL×6	3000.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫多项复合质控品	川械注准20232400054	水平Ⅲ：5.0mL×6	3000.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫多项复合质控品	川械注准20232400054	水平Ⅰ：5.0mL×6	3000.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫多项复合质控品	川械注准20232400054	水平Ⅱ：5.0mL×6	3000.00
江西省+动态第59批	免疫多项复合质控品	川械注准20232400054	水平Ⅲ：5.0mL×6	3000.0000
江西省+动态第59批	免疫多项复合质控品	川械注准20232400054	水平Ⅱ：5.0mL×6	3000.0000
江西省+动态第59批	免疫多项复合质控品	川械注准20232400054	水平Ⅰ：5.0mL×6	3000.0000