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免疫多项复合质控品
粤械注准20162401057
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2021-08-03
2025-10-21
本品为人血清基质的冻干粉。
该质控品用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人样本中肌红蛋白(MYO)、铁蛋白(FER)项目检测时,进行室内质量控制。
2021-08-04: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
低值:1 ×3 mL;高值:1 × 3 mL
未开瓶的质控品在2~8℃条件下避光保存12个月。开瓶复溶后2~8℃避光保存,肌红蛋白(MYO)、铁蛋白(FER)均可稳定14天。本品复溶后不可反复冻融。
第二类
本文件与“粤械注准20162401057”注册证共同使用。