免疫多项复合质控品-粤械注准20232401744-器械数据

产品名称：

免疫多项复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401744

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2028-10-25

结构及组成：

主要成分为N末端脑钠肽前体抗原、D-二聚体抗原、心肌肌钙蛋白I抗原、肌酸激酶同工酶抗原、肌红蛋白抗原、C-反应蛋白抗原、血清样淀粉蛋白A抗原、白介素6抗原、降钙素原抗原、胎牛血清、Proclin300和甘露醇。

适用范围：

与本公司生产的免疫荧光试剂盒配套使用，用于N末端脑钠肽前体、D-二聚体、心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、C-反应蛋白、血清样淀粉蛋白A、白介素6和降钙素原检测项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802

型号规格：

水平1：1mL×3，水平2：1mL×3\\/盒；水平1：1mL×6，水平2：1mL×6\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.有效期：未开瓶的质控品在2-8℃下贮存，有效期为24个月； 2.开瓶复溶后，储存与2-8℃的稳定期为10天，请在试剂盒表示的失效日期前使用。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\