一次性弧型切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性弧型切割吻合器

注册人名称：

苏械注准20172021458

注册人住所：

宜兴市和桥镇兴和路8号

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

一次性弧型切割吻合器(以下简称弧型切割吻合器)主要由切割刀、抵钉座、吻合钉、组件、手柄组成。弧型切割吻合器根据缝合长度分为30、45两种规格,吻合钉钉高为4.8mm。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-29注册人住所变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房

型号规格：

HZHX-30×4.8、HZHX-45×4.8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172021458”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20172021458	HZHX-30×4.8	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20172021458	HZHX-45×4.8	2600.0000
江西省+2018年增补目录	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20172021458	HZHX-45×4.8	2600.0000
江西省+2018年增补目录	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20172021458	HZHX-30×4.8	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20172021458	HZHX-30×4.8	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20172021458	HZHX-45×4.8	2600.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20172021458		山东省
云南+常态挂网项目	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20172021458	HZHX-45×4.8	2600.00
云南+常态挂网项目	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20172021458	HZHX-30×4.8	2600.00