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一次性弧型切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性弧型切割吻合器

注册人名称：

苏械注准20212021769

注册人住所：

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

一次性弧型切割吻合器主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。

适用范围：

用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

2022-08-05生产地址变更由“江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”注册人住所变更由“宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

型号规格：

RYHY-45L、RYHY-45H

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021769”医疗器械注册证共同使用