一次性弧型切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性弧型切割吻合器

注册人名称：

苏械注准20212021769

注册人住所：

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

一次性弧型切割吻合器主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。

适用范围：

用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-05生产地址变更由“江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”注册人住所变更由“宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

型号规格：

RYHY-45L、RYHY-45H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021769”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20212021769	RYHY-45L	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20212021769	RYHY-45H	2600.0000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20212021769		2600.00
江西省+动态第62批	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20212021769	RYHY-45H	2600.0000
江西省+动态第62批	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20212021769	RYHY-45L	2600.0000
云南+常态挂网项目	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20212021769	RYHY-45H	2600.00
云南+常态挂网项目	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20212021769	RYHY-45L	2600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20212021769	RYHY-45H,RYHY-45L	2600