一次性弧型切割吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性弧型切割吻合器

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20142020354

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

一次性弧型切割吻合器根据外形不同可分为A、B两种型号。一次性弧型切割吻合器（SKHY-45-A型）主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。一次性弧型切割吻合器（SKHY-45-B型）主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉构成。钉仓、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄采用符合标准GB\\/T12672-2009( ABS)材料制成，组件夹板、定位针采用符合标准GB∕T3280-2015（06Cr19Ni10）材料制成，抵钉座、切割刀采用符合标准GB\\/T 1220-2007（12Cr18Ni9）材料制成，缝合钉采用符合标准GB\\/T 13810-2017 （TA1G）材料制成。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

SKHY-45-A、SKHY-45-B

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080354。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20142020354	SKHY-45-B	1920.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20142020354	SKHY-45-A	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20142020354	SKHY-45-A	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20142020354	SKHY-45-B	1920.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20142020354		2160.00
云南+常态挂网项目	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20142020354	SKHY-45-A	2160.00
云南+常态挂网项目	一次性弧型切割吻合器	苏械注准20142020354	SKHY-45-B	2160.00