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血液细胞分析仪样本处理用器械包

国产备案第一类

产品名称：

血液细胞分析仪样本处理用器械包

注册人名称：

湖南伊鸿健康科技有限公司

湘长械备20210472号

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋

批准(备案)日期：

2022-06-16

结构及组成：

本产品由一次性使用末梢采血管、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、血细胞计数板组成。一次性使用末梢采血管：由毛细管、接头、滴头组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供；血细胞分析用溶血剂：分W型（白细胞计数用溶血剂）和P型（血小板计数用溶血剂), W型（白细胞计数用溶血剂）由盐酸、美蓝和纯化水配制而成，P型（血小板计数用溶血剂)由草酸铵、乙二胺四乙酸二钠和纯化水配制而成；血细胞分析用稀释液：由0.9%的氯化钠溶剂（生理盐水）组成；血细胞计数板：由玻璃和亚克力通过双面胶粘合制成，其上有精确刻度标识。

适用范围：

一次性使用末梢采血管：用于人体末梢血的采集、存储；血细胞分析用溶血剂：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定；血细胞分析用稀释液：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液；血细胞计数板：用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301\\/302\\/303\\/501\\/502\\/503

产品储存条件及有效期：

产品应该在5℃～30℃避光保存，有效期两年。

管理类别：

第一类