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血液细胞分析仪样本处理用器械包

国产备案第一类

产品名称：

血液细胞分析仪样本处理用器械包

注册人名称：

广东联华懿盛科技有限公司

粤中械备20230035

注册人住所：

中山市翠亨新区和光街6号A栋

批准(备案)日期：

2023-09-07

结构及组成：

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适用范围：

各组件的预期用途如下：1.一次性使用末梢采血管：用于人体末梢血的采集、存储。 2.血细胞分析用溶血剂：血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。W 型和P 型溶出血红蛋白得到的细胞形态不同，二者需配套使用：W 型（白细胞计数用溶血剂）用于白细胞计数以及血红蛋白的比色；P 型（血小板计数用溶血剂）用于血小板计数； 3.血细胞分析用稀释液：用于血细胞分析前样本的稀释，制备细胞悬液。4.血细胞计数板:用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。

变更情况：

***

生产地址：

中山市翠亨新区和光街6号A栋

产品储存条件及有效期：

5°C？30°C避光保存，有效期两年

管理类别：

第一类

备注：

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