全自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20182400272-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182400272

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2019-04-24

有效期至：

2023-02-11

结构及组成：

主要由反应盘装置、样品处理装置、试剂盘装置、清洗装置、混匀装置、加样装置、温控装置、光子检测装置、电源部分、计算机及软件组成。

适用范围：

采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物、肝病项目。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

iFlash 1800-A、iFlash 1800-B

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。