玻璃化冷冻液-国械注准20243182053-器械数据

产品名称：

玻璃化冷冻液

注册人名称：

浙江明悦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243182053

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

该产品包括两种操作溶液：平衡液及玻璃化液。平衡液的组成成分为：二甲基亚砜、乙二醇、基础液M199(Medium 199)、人血白蛋白、硫酸庆大霉素、注射用水。玻璃化液的组成成分为：二甲基亚砜、乙二醇、基础液M199(Medium 199)、人血白蛋白、硫酸庆大霉素、蔗糖、注射用水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用。货架有效期6个月。

适用范围：

该产品适用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼3楼、4楼

型号规格：

CX1451

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：