玻璃化冷冻液

国产有效注册第三类

产品名称：

玻璃化冷冻液

注册人名称：

艾尔斯（浙江）医学科技有限公司

国械注准20233180207

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3339号（嘉兴科技城）1号楼190室

批准(备案)日期：

2023-02-22

有效期至：

2028-02-21

结构及组成：

该产品为无菌液体，含有二种用液：平衡液（V1），冷冻液（V2），需配合使用。平衡液（V1）组成成分：乙二醇、二甲基亚砜、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、葡萄糖、乳酸钠、人血清白蛋白和注射用水。冷冻液（V2）组成成分：乙二醇、二甲基亚砜、蔗糖、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、葡萄糖、乳酸钠、人血清白蛋白和注射用水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期6个月。

适用范围：

用于辅助生殖技术中卵子、卵裂胚和囊胚的玻璃化冷冻。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路906号中科院三期15号楼

型号规格：

型号：RC-V，规格：5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	玻璃化冷冻液	国械注准20233180207	规格：5ml	3000.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	玻璃化冷冻液	国械注准20233180207		3000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	玻璃化冷冻液	国械注准20233180207		3000.00
江西省+耗材挂网采购项目	玻璃化冷冻液	国械注准20233180207	规格：5ml	3000.0000
云南+常态挂网项目	玻璃化冷冻液	国械注准20233180207	规格：5ml	3000.00