戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2013第3400698号-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400698号

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

批准(备案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

变更情况：

变更日期:2016.05.16,“生产地址:潍坊高新技术产业开发区桐荫街”变更为“生产地址:潍坊高新技术产业开发区志远路”。

产品标准编号：

YZB/国 1996-2013

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

主要组成成分：

主要组成成分:包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液。产品有效期:在2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。