戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3401289号(变更批件)-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401289号(变更批件)

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2008-11-11

有效期至：

2012-11-10

变更情况：

变更内容:【包装规格】变更为:96人份/盒,48人份/盒,480人份/盒。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1296-2008

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

96人份/盒;48人份/盒;480人份/盒