一次性射频等离子手术电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性射频等离子手术电极

注册人名称：

苏州爱科硕科技有限公司

苏械注准20192010515

注册人住所：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

手术电极由刀头、刀体、塑料手柄、电缆线、连接器组成，部分型号带有吸引接口或吸引管。其中，连接器的结构型式有方形(A)、人字形(B)和圆形(根据直径不同，分为C1、C2、C3、C4)。手术电极的刀头采用304不锈钢、铂、钨、钼或钛材料制成，刀体套管采用304不锈钢材料制成。根据连接器的结构型式、是否带吸引 (S-带吸引，N-不带吸引)、电极插入部分的外径和有效长度等不同，将手术电极分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320500785592826U。

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）(委托生产)

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州爱得科技发展股份有限公司；统一社会信用代码：91320500785592826U。本文件与“苏械注准20192010515”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C3-01-N-24030	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C2-04-N-13030	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C3-01-N-10509	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C3-01-N-18511	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C3-02-N-15035	4510.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C2-03-S-15035	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C4-08-N-13045	4480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C4-05-N-13030	4450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C3-06-N-13030	4460.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20192010515	APS-C4-02-S-15035	6800.0000