组合式骨科外固定支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

组合式骨科外固定支架

注册人名称：

常州好利医疗器械有限公司

苏械注准20172041832

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区常武南路525号

批准(备案)日期：

2025-01-16

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

组合式骨科外固定支架(简称组合式支架)由固定夹、关节器、连杆、环式骨科外固定支架中的组件及紧固件(全部或部分)组装而成的(具体零件见附件)。产品由不锈钢[符合标准GB/T1220-2007的06Cr19Ni10(304)、022Cr19Ni10(304L)、022Cr17Ni12Mo2(316L)、022Cr19Ni13Mo3(317L)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb]和/或铝合金[符合标准GB/T 3191-2019的7A04、7A09、7A15、7021、7022、7049A、7075、2A12、2A14]和/或钛合金[符合标准GB/T 13810-2017的TC4]材料制造。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格(详见附件)。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

与骨针配套，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-16生产地址变更由“江苏省武进高新产业开发区南区”变更为“武进国家高新技术产业开发区常武南路525号 1号楼1层东侧”注册人住所变更由“江苏省武进高新产业开发区南区”变更为“武进国家高新技术产业开发区常武南路525号”

生产地址：

武进国家高新技术产业开发区常武南路525号 1号楼1层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172041832”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA03（零件包含：连接弓，连接杆，固定夹）	15200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA08（零件包含：连接弓，螺纹杆，固定夹，关节器）	24600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA05（零件包含：连接弓，螺纹杆，固定夹，关节器）	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA01（零件包含：连接弓，连接杆，螺纹杆，可调延长杆，固定夹）	20900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA18（零件包含：标准C环/三耳C环，连接弓，螺纹杆，固定夹，关节器）	29151.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA09（零件包含：连接杆，固定夹）	7800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA10（零件包含：连接杆，固定夹）	7400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA11（零件包含：连接弓，连接杆，固定夹）	7800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA12（零件包含：连接杆，固定夹）	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式骨科外固定支架	苏械注准20172041832	ZA13（零件包含：连接杆，固定夹）	6300.0000