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Instruments for Spine Surgery

国产失效注册

产品名称：

Instruments for Spine Surgery

注册人名称：

Richard Wolf GmbH

国食药监械(进)字2012第2224808号

注册人住所：

Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

产品由刮匙、解剖刀、取出器、探棒、扩张器、校准台、推杆、抽吸管等辅助手术器械组成,其中,取出器由符合YY/T0294.1-2005标准规定的B级不锈钢材料制造。扩张器、校准台、推杆、抽吸管由符合YY/T0294.1-2005标准规定的M级不锈钢材料制造。刮匙、解剖刀由Custom455不锈钢制造。不包括高频手术附件\\植入产品和脊柱麻醉用品。非灭菌包装。

适用范围：

产品作为手术器械,在椎间盘内窥镜检查和治疗中使用。

代理公司：

北京德华信达技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5947-2012《椎间盘镜用手术器械》

生产地址：

Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen