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骨凿

国产失效注册

产品名称：

骨凿

注册人名称：

上海灵涛医疗器械厂

沪食药监械（准）字2013第1101353号

注册人住所：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

批准(备案)日期：

2013-08-28

有效期至：

2017-08-27

结构及组成：

骨凿头部选用32Cr13Mo或40Cr13，柄部选用12Cr18Ni9或LY12材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：1. 骨凿的刃口锋利，无缺刃、崩刃。2. 骨凿头部硬度值：采用3Cr13Mo材料为48～56HRC ，采用4Cr13材料为50～58HRC。3. 骨凿的表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。4. 骨凿的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。5. 骨凿的外表面光滑，无锋棱、毛刺、裂纹，铝柄的表面氧化膜颜色及光泽应一致。