全自动化学发光免疫分析仪-京械注准20232220727-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232220727

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

由主机、显示器、分析仪应用软件组成，其中主机由加样模块、反应模块、液路模块、清洗分离模块、温育温控模块、机械传动模块、光学检测模块、电路控制模块组成。

适用范围：

采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与适配的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的待测物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、肝病及肾脏疾病、心肌疾病、糖尿病免疫功能、变应原、自身抗体、蛋白质及多肽类、骨代谢、维生素，氨基酸与血药浓度、出凝血检查、其它酶类等相关检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

型号规格：

SIKMA-i2000

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：