病人监护仪-国食药监械(准)字2013第3210917号-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3210917号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

该产品由主机(含有嵌入式的迈瑞PM系列病人监护仪软件组件)、电池、显示屏及附件组成,附件的信息详见附页。

适用范围：

该产品可对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)和麻醉气体(AG)监护,监护的信息可以显示、回顾、存储和打印。

变更情况：

不可在患有镰状细胞疾病、已发生或预期会发生皮肤损伤的病人上进行NIBP测量。

产品标准编号：

YZB/国 2992-2013《病人监护仪》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

PM-7000、PM-9000、PM-9000 Express