肌酐测定试剂盒(酶法)-冀食药监械(准)字2014第2400112号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400112号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

R :肌酸脒基水解酶 ,40KU/L; 肌氨酸氧化酶,7KU/L;抗坏血酸氧化酶,2KU/L;过氧化氢酶,100KU/L;N-乙基-N-丙磺基间甲苯胺(ESPMT),0.47mmol/L。R :肌酐胺基水解酶,400KU/L;过氧化物酶,50KU/L;4-氨基安替比林, 2.95mmol/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.6。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在7.7μmol/L～7700μmol/L范围之内,线性相关系数r≥0.990。(7.7-30.8)μmol/L范围内,线性绝

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人体血清中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0290-2013

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:45ml/瓶×1; R2:15ml/瓶×1。2)R1:45ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2。3)R1:60ml/瓶×1; R2:20ml/瓶×1。4)R1:60ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2。5)R1:60ml/瓶×4; R2:40ml/瓶×2。