病人监护仪-粤械注准20152210788-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152210788

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。其中二氧化碳气体测量组件可选配EDAN（理邦）G2型或者Respironics（伟康）C5型模块；无创血压测量组件可选配EDAN（理邦）或者Omron（欧姆龙）模块；脉搏氧饱和度测量组件可选配EDAN（理邦）或者Nellcor模块。

适用范围：

适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。

变更情况：

2020-05-29: 2015-08-28 rn1、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。n2020-05-29: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。nn2020-05-29: 1、型号、规格由“iM9、iM9A、iM9B、iM8、iM8A、iM8B、iM80、iM80A、iM50、iM50A、iHM5、iHM6、iHM7、iHM8”变更为“iM8、iM8A、iM8B、iM9、iM9A、iM9B、iM50、iM50A、iM80、iM80A、iHM5、iHM6、iHM7、iHM8、X8，X8A，X8B, eHM5, X10，X10A，X10B, eHM6, X12，X12A，X12B ,eHM7”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

iM50、iM50A、iM80、iM80A、iHM5、iHM6、iHM7、iHM8、X8，X8A，X8B, eHM5, X10，X10A，X10B, eHM6, X12，X12A，X12B ,eHM7。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152210788。