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一次性使用配药用注射器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

江苏正康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162150478

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇三河口村

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

由配药器及配药针组成,其中配药器由外套、活塞、芯杆、按手等部分组成,采用聚丙烯材料制成;配药针由护套、针管、锥头、针座组成,配药针针管采用奥氏体不锈钢材料制成,型式分为斜面针管和侧孔针管,外径为1.2mm、1.6mm。一次性使用配药用注射器采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2150788号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100119号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇三河口村

型号规格：

配药器:10mL、20mL、30mL、50mL配药针:1.2侧、1.2斜、1.6侧、1.6斜

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