一次性使用微创扩张引流套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用微创扩张引流套件

注册人名称：

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20212141602

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2025-01-03

有效期至：

2026-11-22

结构及组成：

一次性使用微创扩张引流套件由扩张管(扩张管、鲁尔接头)、扩张管+鞘管(鞘管、扩张管、撕裂柄、鲁尔接头)、J型导丝(芯丝、弹簧管)、导引针(针管、针座、鲁尔接头、针芯、针芯座)、直型引流管(管身、排泄锥形接口)、球囊型引流管(球囊、管身、充起锥形接口、阀、排泄锥形接口)、猪尾型引流管(管身、鲁尔接头)和Y型接头、盖帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-03型号、规格变更由“GM-PNS-A1(A2、A3、A4)-10（12、14、16、18、20、22）-8（10、12、14、16、18、20、22、24）-S（N）”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141602”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A1-10-12-N	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A1-12-14-N	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A1-18-20-N	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A1-10-12-S	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A1-14-16-S	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A1-16-18-S	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A1-18-20-S	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A1-20-22-S	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A2-12-14-N	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创扩张引流套件	苏械注准20212141602	GM-PNS-A2-10-12-N	4000.0000