腹腔镜手术器械-浙食药监械(准)字2011第2220334号-器械数据

产品名称：

腹腔镜手术器械

注册人名称：

杭州申科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2220334号

批准(备案)日期：

2011-06-23

有效期至：

2015-06-23

结构及组成：

产品主要由腹腔镜手术钳、腹腔镜手术剪、腹腔镜施夹器、穿刺器、持针钳、扇形钳、冲洗管、转换器、气腹针组成。产品与人体接触的零部件应采用GB/T1220-2007)YY/T1076-2004及YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9和B不锈钢制造;手术钳钳头、穿刺针头、手术剪的刃等应经过热处理,输卵管抓钳、钝头分离钳、重型抓钳、胆囊抓钳、自动归位持针钳、弹簧抓钳、宽嘴无齿抓钳、倒齿抓钳、鼠牙抓钳、直分离钳、弯分离钳、细齿无创伤抓钳、粗齿无创伤抓钳、阑尾抓钳的钳头硬度为380HV0.2～530HV0

适用范围：

产品与腹腔镜配套,供腹腔手术用。

产品标准编号：

YZB/浙2744-2011《腹腔镜手术器械》

生产地址：

杭州桐庐县江南镇环溪建设路28号

型号规格：

SK401型