腹腔镜手术器械-浙食药监械(准)字2009第2220008号-器械数据

产品名称：

腹腔镜手术器械

注册人名称：

杭州康友医疗设备有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2220008号

批准(备案)日期：

2009-01-05

有效期至：

2013-01-04

结构及组成：

产品由抓钳、抓取钳、打结钳、穿刺针、扇形钳、持针钳、阻抓钳、冲洗棒、穿刺器、钛夹钳、取石钳、剪刀、抓紧钳、推结器、切开刀和气腹针组成。穿刺针针头和取石钳钳头由1Cr18Ni9不锈钢材料制成,其余组件接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm,其余部位最大值为1.6μm;刀头和钳头经热处理,硬度为HRC38～48;产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品主要通过穿刺通道,在腹腔内窥镜下作夹持、抓取、分离、剪切、取石、缝合、冲洗等手术操作用。

产品标准编号：

YZB/浙1950-2008 《腹腔镜手术器械》