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腹腔镜手术器械

国产 失效 注册
产品名称:

腹腔镜手术器械

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2010第2220086号

批准(备案)日期:

2010-02-12

有效期至:

2014-02-11

结构及组成:

产品主要由穿刺器、抓钳、分离钳、腹腔剪、钛夹钳、气腹针、持针钳、胆囊造影钳、胆总管切开刀、扇形钳、打结钳、施夹钳、弹簧抓钳、取石钳、大抓钳、转换器、疝气针、撑开器、胆管针、冲吸器、推结棒组成。产品与人体接触部的零件应采用GB/T1220-2007和GB/T 14975-1994规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13不锈钢毒材料制造;产品的电镀件,应符合YY0076-1992中规定的V类要求;产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围:

产品供施行腹腔镜手术时,建立腹腔通道,钳取、冲洗、结扎腔内组织及夹持钛夹用。

产品标准编号:

YZB/浙2297-2010《腹腔镜手术器械》

型号规格:

FQJ型

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