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腹腔镜手术器械
浙食药监械(准)字2009第2220747号
2009-12-28
2013-12-27
产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理,硬度为HRC42~HRC54,同一器械的硬度相差不大于HRC4;产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米,其余部分不大于6.3微米;产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。
产品与腹腔镜配套,供临床施行腹腔镜手术用。
YZB/浙2250-2009 《腹腔镜手术器械》
FQ-I型
无源胸腹腔镜手术器械Passive Thoracoscopic and Laparoscopic Hand Instrument
国械注进20172226380/奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH 有效期至:2022-08-01腹腔镜手术器械Medical endoscopes accessories
国械注进20172226471/SOPRO-COMEG GmbH 有效期至:2022-08-13悬吊式腹腔镜手术器械
国械注进20182221542/ミズホ株式会社 有效期至:2023-01-10悬吊式腹腔镜手术器械
国食药监械(进)字2008第2220821号/MIZUHO IKAKOGYO CO., LTD. 有效期至:2012-04-11腹腔镜手术器械
国食药监械(进)字2010第3252800号/Cambridge Endoscopic Devices, Inc. 有效期至:2014-09-20一次性腹腔镜手术器械
国食药监械(进)字2010第3223116号(更)/GENICON 有效期至:2014-10-20单孔腹腔镜手术器械(商品名:HiQ LS)
国食药监械(进)字2012第3220077号/OLYMPUS WINTER&IBE GMBH 有效期至:2016-01-16腹腔镜手术器械(商品名:HiQ+)
国食药监械(进)字2012第3221946号/OLYMPUS WINTER& IBE GMBH 有效期至:2016-05-23腹腔镜手术器械
国食药监械(进)字2013第2223665号/SOPRO-COMEG GmbH 有效期至:2017-09-03悬吊式腹腔镜手术器械
国食药监械(进)字2013第2225173号/瑞穗医科工业株式会社 有效期至:2017-11-21腹腔镜手术器械
国食药监械(进)字2014第3220762号/Microline Surgical,Inc. 有效期至:2018-01-26无源胸腹腔镜手术器械(商品名:HiQ+)
国食药监械(进)字2014第2220805号/Olympus Winter&Ibe GmbH 有效期至:2018-01-27有源胸腹腔镜手术器械(商品名:HiQ+)
国食药监械(进)字2014第3252310号/Olympus Winter&Ibe GmbH 有效期至:2018-05-13有源胸腹腔镜手术器械(商品名:HiQ+)
国食药监械(进)字2014第3222310号/Olympus Winter&Ibe GmbH 有效期至:2018-05-13腹腔镜手术器械
国食药监械(进)字2014第3224418号/MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 有效期至:2019-09-21腹腔镜手术器械
国械注进20142226134/MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 有效期至:2019-12-28一次性腹腔镜手术器械
国械注进20153220486/Genicon Inc. 有效期至:2020-02-05腹腔镜手术器械
国械注进20163223224/OLYMPUS WINTER& IBE GMBH 有效期至:2021-12-06腹腔镜手术器械
国食药监械(准)字2010第3010666号(更)/浙江天松医疗器械股份有限公司 有效期至:2014-06-16腹腔镜手术器械
浙食药监械(准)字2009第2220008号/杭州康友医疗设备有限公司 有效期至:2013-01-04