骨凿-沪食药监械(准)字2013第1100265号-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

上海康延医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1100265号

注册人住所：

上海市闸北区民晏路53号11幢

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

骨凿头部应采用GB1220中规定的40Cr13)32Cr13Mo材料制成。主要技术指标:1. 骨凿应有良好的凿切性能。2. 骨凿头与柄部连接应牢固,无松动现象。3. 骨凿头部应经热处理,其头部硬度为:40Cr13 为50～58 HRC ; 32Cr13Mo为48～56HRC。4. 骨凿的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于０.8μm。5. 骨凿应有良好的耐腐蚀性能。6. 骨凿的外形应平整,无锋棱、毛刺、裂纹。柄部(有柄花)应清晰、完整。焊接部位无明显砂眼及堆积物。

适用范围：

供手术时凿骨、取骨、修正骨骼或修磨髋臼用。

产品标准编号：

YZB/沪3701-10A-2013《骨凿》

生产地址：

上海市闸北区少年村路415弄132号

型号规格：

直(单斜平刃、双斜平刃、圆刃、T型刃)、弯(单斜平刃、圆刃)